Pengujian steril adalah langkah yang sangat penting sebelum pelepasan produk steril. Hasil ujian positif palsu dan negatif palsu serta kegagalan peralatan ujian dan kesilapan manusia boleh membawa kerugian masa dan wang yang besar kepada pelanggan dan menjejaskan secara langsung pelepasan akhir produk.

MalaysiaSyarikat pertama di dunia“Ujian steril tertutup”konsep dan Amerika SyarikatFDAKaedah dan piawaian ujian steril tertutup telah dibangunkan bersama-sama, dan kini kaedah dan piawaian ini telah dihormati oleh farmakopi dan agensi keselamatan ubat di seluruh dunia.MalaysiaSyarikat juga sentiasa meningkatkan peralatan ujian steril tertutup mengikut keperluan farmakopi negara danKanisterMenyediakan teknologi yang paling maju dan selamat untuk keperluan keselamatan ubat-ubatan yang semakin meningkat.

Equinox 3-CanisterSistem pengesanan steril

Equinox 3-CanisterSistem ujian steril adalah peralatan ujian steril tiga kepala yang direka khusus untuk pasaran China, sesuai untuk keperluan khas tiga bahagian farmakopi China untuk produk biologi, mengikut keperluan farmakopi China, aplikasiCMCCJenis menjalankan percubaan pertumbuhan promosi sleeve, proses pengeluaran automatik yang disahkan dengan ketat,100%Sistem ujian dan pemeriksaan untuk memastikan kualiti yang tinggi.

Equinox 3-CanisterCiri-ciri utama sistem pengesanan steril:

¨ Kepala pam ditutup secara automatik, operasi mudah dan selamat

¨ Tetapan melalui komputerSOPProsedur, pra-set parameter eksperimen untuk setiap langkah dalam proses pengesanan steril, mudah digunakan oleh pengendali

¨ Reka bentuk seperti tetesan air, dengan berkesan mengelakkan gangguan keadaan aliran lapisan

¨ Reka bentuk yang berbeza untuk persekitaran pemeriksaan yang berbeza (pelapis atau pengasingan) untuk memenuhi keperluan anda yang berbeza

¨ Reka bentuk tuan rumah tanpa sudut mati dan skru seperti bahagian yang sukar dibersihkan, bahagian-bahagian yang berisiko pencemaran boleh dilepaskan dan disetril dengan wap

¨ boleh menyediakan standardIQ / OQPerkhidmatan pengesahan yang membolehkan anda menangani audit dengan mudah

Parameter teknikal

Bahan

Bingkai, kepala pam, sokongan:316Lkeluli tahan karat

Panel operasi termasuk paparan: poliester

Asas pengeluaran air: polimer

Saluran paip: silikon

Penggunaan meja lapisan

Saiz badan pam(Tinggi x Lebar x Kedalaman)：250mm×350mm×30mm

Berat badan pam:10kg

Pengisolan

Saiz badan pam (ketinggian x lebar x kedalaman):150mm×350mm×322mm

Berat badan pam:1.5kg

Kuasa:24Varus terus,150W

Pembersihan: Permukaan Luar Penghapusan alkohol

Pam kepala, tombol, pendukung, asas pengeluaran cairan Pembantasan wap

SteriSecureSilut peperiksaan steril

MalaysiasyarikatSteriSecurePeranti ujian steril direka untuk memenuhi keperluan farmakopi semasa Republik Rakyat China, menggunakanSteriSecurePeranti ujian steril memudahkan pelanggan untuk memasuki pasaran China yang luas.SteriSecurePeranti pengesanan steril mengandungi filem penapis serat campuran dengan kelajuan aliran yang tinggi, yang dapat mengesan kebanyakan ubat-ubatan steril pada kelajuan penapisan yang tinggi, adalah kotak alat yang ideal untuk kawasan penapisan filem steril yang boleh dipercayai.

SteriSecureCiri-ciri utama silikon ujian steril：

¨ Reka bentuk tertutup mengelakkan risiko pencemaran yang tidak sengaja dan menjamin penutupan penuh peranti pengesanan steril melalui kawalan pakej filem penapis, kawalan integriti selimut dan kawalan pautan paip.

¨ Reagen kejuruteraan manusia sesuai untuk pelbagai jenis ubat yang akan diuji

¨ SteriSecurePeranti ini menjalani ujian kualiti yang ketat untuk memastikan keputusan pemantauan steril yang konsisten dan boleh dipercayai.SteriSecurePeranti ujian steril mempunyai sijil untuk merekodkan piawaian kualiti dan keputusan ujian dalam setiap kotak, menjaminSteriSecureBahagian sisa dan steril peranti yang tidak beracun, tidak tahan bakteria untuk mengelakkan hasil positif palsu dan negatif palsu dalam pemeriksaan steril.

SteriSecureParameter teknikal silikon ujian steril

Filem penapis asas:0.45umSelulosa campuran

Bahan penapis: styrene acrylonitrile

Saluran paip:PVC

Penyesuai jarum: keluli tahan karat dan poliamida6-6

Panjang paip:80mm

Tekanan kerja maksimum: dalam25℃ di bawah3.5bar(dalam770Fbawah45psi）

Tempoh sah:2Tahun

Pemeriksaan steril media budaya dan cecair basuh

MalaysiaJabatan kawalan kualiti menjalankan pelbagai ujian terhadap media kultur dan cecair basuh yang dikesan steril, terutamanya ujian steril. diSyarikat ISO 9001：2000pengeluaran dalam kemudahan,MalaysiaFormulasi dan ujian untuk media budaya dan cecair basuh ujian steril mematuhi farmakodi Amerika Syarikat, Jepun dan Eropah danMalaysiaSyarikat memerlukan standard kawalan kualiti dalaman yang ketat. Produk telah disahkan dan dibungkus dengan penutup spiral (ditutup dengan diaphragm).

¨ Sup daging soya pancreatase (TSB(boleh dikesan ragi, acun dan bakteria oxygen)

¨ Asid sulfetanol cecair (FTM(boleh mengesan ragi, acun, oksigen, bakteria anaerobik dan anaerobik. Tersedia dua jenis, formula farmakopik standard dan formula penjelasan yang diperbaiki (CFTMyang terakhir dapat meningkatkan kejelasan visual dan juga memenuhi keperluan farmakopi negara

¨ cecair basuh sterilA,DdanKboleh denganMalaysiaSistem pengujian steril digunakan dalam gabungan. cecairA(termasuk0.1%Protein manganese) adalah pencairan biasa atau cecair pembersih yang digunakan untuk menguji antibiotik dan bahan-bahan yang mengandungi pengawet. dalam ujian antibiotik, objek yang mengandungi fosfat atau minyak dan ditandakan sebagai“Tindakbalas enzim steril”Apabila peranti cecairDIa sangat berguna sebagai pembersih. Semasa menguji bahan yang mengandungi lemak mineral, biasanya disyorkan untuk menggunakan cecairKsebagai pembersih.

Maklumat Produk